康方赢了K药却没赢市场,夏瑜:2025数据一定好看
康方生物虽在药物疗效上胜过K药 ，但近来市场表现未达预期 ，不过公司对未来数据表现充满信心，且高盛对其核心产品依沃西单抗有极高销售额预测，同时公司也在积极拓展市场与管线 。 以下是详细分析：当前市场表现未达预期收入与亏损情况：2024年康方生物实现收入224亿元 ，同比下降508% ，亏损01亿元，重新转亏 。
康方生物合作伙伴已在国外进行K药相关试验 ，且K药试验成本高合作伙伴已开展K药试验：康方生物的合作伙伴Summit已经在国外进行了K药+化疗对照组的试验 ，即HARMONi-3临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效。
康方生物PD-1/CTLA-4双抗获批上市
康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼 ，AK104）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 ，用于治疗既往含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。该药物是国产首款及全球第7款获批的双特异性抗体药物 。
康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗注射液新适应症申报上市，拟用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌 。具体信息如下：药物背景：卡度尼利单抗是康方生物自主研发的一款PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物。
康方生物PD-1/CTLA-4双抗（Cadonilimab）宫颈癌适应症全球Ⅲ期临床试验申请已获中国药监局批准 ，旨在评估其联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续 、复发或转移性宫颈癌的疗效与安全性 。
双抗领域加速突破 ，康方生物胃癌适应症获批同日，康方生物宣布其PD-1/CTLA-4双抗（Cadonilimab）联合VEGFR-2单抗（AK109）治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的Ib/II期临床研究获批 。该研究聚焦PD-（L）1治疗失败的晚期胃癌患者 ，作为二线治疗方案。
首个国产双抗康方生物卡度尼利获批上市 ，诺华计划裁员8000余人以节省成本 。具体信息如下：首个国产双抗获批上市获批主体与产品：6月29日，康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗获批上市 。产品地位：这是全球首款PD-1/CTLA-4双抗，也是首个国产双抗产品。
它代表了从O+Y到PD-1/CTLA-4双抗的升级 ，是中国自主研发的双抗药物在国内市场的重要里程碑 。但随着单臂临床试验标准的严格 ，卡度尼利的适应症选取和研究设计也随之改变，其后续发展需依赖PFS和OS数据的验证 。康方生物的卡度尼利单抗作用机制被详细解析 ，与阿斯利康的PD-1/CTLA-4双抗设计进行对比。
康方带头,国产双抗掀起“狂潮 ”
〖壹〗 、近年来 ，国产双抗药物在全球创新药市场中崭露头角，尤其是以康方生物为代表的PD-（L）1/VEGF双抗 ，正掀起一场“狂潮” ，向全球抗肿瘤药物市场发起冲击 。康方生物AK112惊艳全球在2024年WCLC大会上，康方生物与Summit公布的AK112头对头K药的HARMONi-2研究数据 ，引发全球关注 。
〖贰〗、国产首款双抗卡度尼利单抗上市 ，在单臂临床试验日趋严格背景下，双抗可通过合理选取靶点、开展联合治疗 、布局潜力靶点 、进行技术迭代升级等方式破局。
〖叁〗、025年7月3日 ，百利天恒和康方生物在双抗ADC领域取得重要进展 ，标志着国产双抗ADC爆发期或将到来。百利天恒：iza-bren（BL-B01D1）取得III期临床积极结果药物特性：iza-bren是全球首创 、新概念且唯一进入III期临床试验阶段的EGFR×HER3双抗ADC 。
〖肆〗 、依沃西单抗为全球首款PD-1/VEGF双抗，在康方TetraBody技术平台上构建，同时发挥免疫治疗和血管增生抑制的作用机制 。BD能力的重要性 BD能力已成为药企核心竞争力之一 ，对于尚未盈利的Biotech企业尤为重要。康方生物通过与美国Summit Therapeutics公司的合作 ，实现了依沃西的海外权益许可，彰显了其BD能力 。
〖伍〗、临床数据：根据2021年ASCO会议披露的数据 ，普特利单抗治疗二线及以上晚期黑色素瘤的总响应率（ORR）为149% ，疾病控制率（DCR）为454%，中位无进展生存期（mPFS）为25个月 ，中位总生存期（mOS）为191个月 。
〖陆〗 、经验赋能：康方生物已有PD-1/CTLA-4双抗上市经验 ，Summit或借此加速AK112在全球市场的推广。
